威门药业全面通过新版GMP认证“大考”

发布日期:2014-12-25 作者: 点击:

  11月28日至30日,经过贵州省食品药品监督管理局专家的严格检查,威门药业颗粒剂(含中药提取)生产线顺利通过新版GMP认证,这是继片剂、硬胶囊剂、中药饮片等生产线认证之后的又一次新版GMP认证“大考”。
  作为威门药业拳头产品热淋清颗粒的生产车间,该生产线自2014年初就启动了扩建及升级整改工作,筹措大量资金用于新型设备的购置及车间整体布局的升级改造,期间采用“生产、建设”两手抓的策略,于2014年10月份完成全部升级改造工程,按照计划,新购置的设备设施为企业成功打造一个真正意义上的自动化、高效化的生产线,对生产中的硬件设施、软件管理和人员培训、生产过程、包装运输、质量控制等方面提出更高的要求。
  此次认证先后经过提交申报材料、现场检查认证、整改审核、网站公示等流程,对仓储区、生产区、提取车间、洁净区、纯化水系统以及长期生产产品情况等进行严格认证,过程中各位专家认真、仔细地检查了质量管理、厂房与设施、设备、物料与产品、确认与验证、文件管理、生产管理、质量控制与保证、委托生产与检验、产品发运与召回、自检等情况,以严谨负责的工作作风对存在的问题提出指导性整改意见及建议,并对威门药业健全的生产、质检管理体系及软硬件配置给予高度评价。
  威门药业董事长梁斌、总经理杨槐分别对各位专家的辛勤检查及指导致以诚挚的谢意,并指出,新版GMP认证不仅对制药企业管理水平、产品质量提出了更高的要求,也是一套与“国际接轨”的GMP标准,是关乎企业持续发展的大事。威门药业各条生产线现已提前通过新版GMP认证,今后将持续关注产品质量问题,贯彻落实“质量是企业的生命”的生存理念,在发展中不断提高及改进,为公司产品发展及在全国市场的运作提供强有力的质量体系保障。
 

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