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威门药业开展2019新《药品管理法》及药物警戒培训讲座

2019年8月26日，新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过，2019年12月1日起正式施行。修订后的《药品管理法》共十二章155条，加大了对药品违法行为的处罚力度。将对医药行业带来诸多变化与影响，对于医药企业来说，既是挑战也是机遇。为帮助公司员工加深对新版《药品管理法》的认知，在新法规的环境背景下走出一条合适企业发展的道路，11月21日下午，公司GMP办联合在威门堂电商大楼四楼大会议室开展了“2019新《药品管理法》及药物警戒培训讲座”，公司全体员工参加了此次培训讲座。

培训现场

GMP主任吴喆首先为大家梳理了新版《药品管理法》的目录大纲、修订的背景与总要求，系统阐释了修订的基本原则和重要制度创新，重点解读了药品上市许可持有人制度、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定等相关内容。吴主任表示，新版《药品管理法》的实施对企业来说，既是挑战也是机遇，生产经营创造了新模式，更严谨的质量标准，加大了监管力度，同时对于违法处罚更加严厉。威门药业要积极适应药品监管从严的大趋势，进一步提升品牌质量，借助缩短新药审批时限的红利，拓宽销售渠道。

随后，市场企划部程小娅为大家介绍了药物警戒的相关概念，解读了新版《药品管理法》中药物警戒的制度，针对药品不良反应的收集，她从有效报告的四个要素及报告时间进行了阐述。

整场学习讲座，员工们受益匪浅，授课过程中大家认真倾听并做好笔记，为保证教学效果真正落实到每位员工，讲座结束后随堂进行了检测。这次培训进一步强化了员工对新版《药品管理法》的系统认知，强化安全生产意识、责任意识，为公司的未来发展的奠定良好的基础。